JAAD：甲氨蝶呤从抗生素改为皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤病因可以通过每周低剂量静脉注射甲氨蝶呤(oMTX)化疗。然而，麻木(25%)和稍稍(15%)是增加药物活性的类似于不良反应(AEs)。从静脉注射到皮下甲氨蝶呤(scMTX)似乎减少AEs，但此前少数分析的结果是不完全一致的。这项开放性、实用性、多中心队列分析所述了AEs导致从oMTX待机到scMTX时麻木和稍稍的变化。使用oMTX化疗至少3个月的幼小病人(18岁以上)在待机隔日(基线)和3个月后随访时进行了深入调查。收集了基本的人口数据库(幼小、性别)、诊断、拆去oMTX的原因，以及潜在普遍存在因素所的数据库，如oMTX的剂量和叶酸说明。通过影像模拟评分(VAS, 0- 100,0 =无征状，100=最比较严重征状)据信征状发生的增益和强度。根据既往回顾性深入调查数据库计算样本量，只能45唯病人(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予坚称同意。单纯的深入调查不只能地区委员会的审查。丹麦数据库保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114唯符合条件的病人中83唯(73%)在基线时完成了深入调查。8唯失访。

从oMTX待机到scMTX增加了胃肠道和后天AEs。麻木的增益和强度上升，特别是在将麻木作为转换的主要原因的病人中。稍稍征状也有类似于的减轻(p .05)。

当oMTX病人出现麻木和稍稍时，待机到scMTX似乎有所帮助。实用性建筑设计进一步提高了推论结果的有效性。相比较主要是所述性建筑设计、似乎的均值回归和潜在的选择偏倚，唯如，从静脉注射药物到皮下药物的转换似乎产生强烈的口服效应。79/83唯病人使用了叶酸说明剂，这是一种潜在的普遍存在物。潜在的普遍存在因素所，如新发胃肠道病因或同时帕金森氏症，68唯未被报道。我们假设这些普遍存在函数受限于69个持续时间更长的分析。

有所改善的麻木评分具有临床相关性，因为它们超过了建立的VAS成比例临床关键差异(MCID) 。对于麻木以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据瘙痒VAS的MCID推算，虚弱的MCID似乎在10到20之间。根据这一假设，改用scMTX也似乎与虚弱的病人有关。

原文说是：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30