《骨盆杂志》剑指rhBMP-2安全性

既往，肋骨融为一体术须依靠自体穿孔移植，但当病变不存在代谢异；也或担忧的局部条件时，传统观念的穿孔移植技术；也世人注意满意的诊疗效果。因此，寻找穿孔移植的替代物成为解决上述解决办法的途径。重新分配人穿孔基本上再次发生细胞（rhBMP）-2终究诞生。

2011年6月28日，亚洲地区肋骨学可能会（NASS）官方新闻周刊《肋骨新闻周刊》（SpineJ）简介一期全部刊发rhBMP-2关的科学论文、述及、诊疗科学研究等短文，就rhBMP-2在肋骨融为一体术之中分析方法的耐用性顺利进行了事实、更进一步、透明的咨询。

该新闻周刊简介一期科学研究公开发表文章，由大型企业拨款的13项科学研究，未有辨认出独自rhBMP-2关的妨碍惨案，这一结果与FDA样本不符。

■科学研究简介美国斯坦福大学所学院卡拉吉（Carragee）通过该系统回顾由大型企业拨款的既往已发表文章的13篇科学研究著述、FDA样本、随访科学研究资料等，极为了不同信息来源之中rhBMP-2用以肋骨融为一体术的耐用性与有效性。整体而言，在由大型企业拨款的13篇著述之中，合计纳入780唯用以了rhBMP-2的病变，但未有报告任何rhBMP-2关的妨碍反不宜惨案[0%，在99%恰当区间（CI）内，妨碍惨案比率＜0.5%]。在由大型企业拨款的rhBMP-2用以后侧边融为一体术和后侧边植穿孔融为一体术科学研究之中，所用科学研究设计者不太可能不存在担忧于相符合组的方法偏倚；科学研究之中所报告的髂嵴供区疼痛比率也不存在轻微的设计者偏倚。根据FDA样本及随访资料，在肋骨融为一体术之中，rhBMP-2关的妨碍惨案再次发生适用范围不宜在10%～50%之间；在用以rhBMP-2的胫骨前路融为一体的术后一时期，妨碍惨案再次发生可能性增加40%，其之中之外致死性惨案。与相符合相比之下，用以rhBMP-2的前路腰椎椎间融为一体术（ALIF）后的功用分块、沉陷、感染、泌尿生殖该系统惨案及逆行射精比率原则上较高。在后路腰椎椎间融为一体（PLIF）时用以rhBMP-2，则不太可能再次发生神经根炎、异位穿孔转变成、穿孔结晶及较差的大体上转归。在顺利进行后侧边融为一体术时，与用以rhBMP-2关的的妨碍惨案可能性等于或小于髂穿孔移植所致妨碍惨案可能性；15%～20%的病变可能会一时期再次出现肩部及颈部疼痛的妨碍惨案；用以较大mg的rhBMP-2亦与较高的新发恶性可能性关的。

■年末述及不宜将“不妨碍病变”作为职业基督教的框架美国斯坦福大学所学院卡拉吉（Carragee）等国家主权冲突与大型企业拨款试验的上都对读者而言，了解穿孔生长因子的生物学功能性和通过大型企业拨款的抗病毒对新技术顺利进行风险评估的上都非；也最主要。针对此次rhBMP-2的解决办法，其主要缺陷在于，完全所有试验的笔记原则上在工商业上与rhBMP-2生产商不存在关联，每项科学研究的拨款资金原则上超过了2600万美元。批评者们确信，在当前的“市场环境下”，一些诊疗科学研究者由于能够抵御巨大的工商业国家主权驱使而发表文章了有偏倚的科学研究结果。正直的辩护与对生物科学不作为的后果在肋骨当今，有人可能会辩称，我们都是正直的专业香港市民，我们的不作为不容辩驳。但新闻界与公众则可能会确信，大型企业获取的数百万美元薪资确实使你不再事实公正地顺利进行风险评估，而做出越来越适度拨款人的举动。迄今，美国医当今内部也提出不宜支持怀疑论。他们指出，任何笔记受到工商业拨款的科学论文或荟萃分析都世人误导，因为这种工商业关联是避免科学研究偏倚的强危险原因。对典籍资料顺利进行风险评估不能阐明其之中的工商业关联。期刊新闻周刊与述及几位评议、该系统科学论文和以证据为基础的诊疗决议等整套基本概念已被确信“确实必要出版典籍的事实不作为”。但这种“确实必要出版典籍的事实不作为”的基本概念却遭受了误导。就rhBMP-2惨案而言，笔记原则上由大型企业拨款的13篇短文全部经过了几位评议，但却未有报告任何1唯与用以rhBMP-2关的的妨碍反不宜惨案。作为医学专业香港市民，不宜将“不妨碍病变”作为职业基督教的框架。发表文章有偏倚的和讹误的科学研究是对病变无害的，带着不可言喻的类似于国家主权顺利进行医学科学研究是对病变无害的，像专营商业一样专营医学出版报刊也是对病变无害的。

■科学家点评控管病变权益必要药物耐用性《新英格兰医学新闻周刊》编委照日格图美国《肋骨新闻周刊》上发表文章的Carragee等的典籍科学论文结果令人震惊。该新闻周刊刊发这篇科学论文及关的评论短文，是为了保护举办抗病毒和不太可能拒绝接受该产品用药的病变，以及今后不太可能举办抗病毒和拒绝接受药品或新疗法用药的无数病变的权益、国家主权和健康，有最主要的现实意义。这样的作法，与International医学期刊编辑委员可能会（ICMJE）论者成立、并从2004年开始进行改革抗病毒提出申请法制的目的一致：使试验解决方案、内容和更进一步等都越来越有透明度，能拒绝接受有关方面和公众的检查和监督。毫无疑问有人可能会问：rhBMP-2的原大型企业拨款抗病毒的报告是有意隐瞒还是确有没有看到不良反不宜和妨碍惨案？这样的现象有无传奇色彩？若有传奇色彩，到什么程度？要搞清这些解决办法，需要作大量深入细致的调查结果。举办抗病毒的科学研究实例往往是按照极为严格的纳入和排除新标准选择的，其身体状况不太可能相对较好，而且若科学研究的样本量不大，一些不太；也见的妨碍反不宜再次出现的机可能会不太可能相对小。我们必要或许大多数医药大型企业是尊重抗病毒举办者的权益和国家主权，尊重生物科学、尊重事实的。但毫无疑问有个别的唯外。Carragee等的科学论文和述及都说明了ICMJE积极倡导和进行改革的公开笔记国家主权冲突或国家主权关联的最主要性和必要性。希望管理机构、医药大型企业和医疗卫生专业医护人员合计同努力，成立或透明化抗病毒的管理和监督机制，保护广大病变的权益。思考对待新生事物谨慎对待诊疗工作

北京协和诊所穿孔科沈建雄在肋骨融为一体技术方面，法制分析方法较多的是自体穿孔移植、同种除去穿孔移植，及极多数可能可能会下的异形除去穿孔移植（公牛穿孔）。由于售价较贵等原因，迄今rhBMP-2在国内分析方法较极多。虽然一些大诊所有所分析方法，但传染病较极多、随访时间短，能够辨认出像Carragee等在科学论文之中讲到的各种妨碍反不宜。如科学研究之中所说，多国一时期用以腰椎的科学研究也很极多辨认出rhBMP-2关的妨碍反不宜，只是随着获准上市，超适不宜证分析方法增多，如分析方法至胫骨等部位避免一些危及一个人的水肿等可能可能会再次发生才引起对其耐用性的瞩目。此后，再回顾前期科学研究结果时，才辨认出了用以rhBMP-2关的的滑脱、下陷等可能可能会。面对新生事物，人们总是习惯在开始时对其满怀希望，只瞩目其优点而忽视其以致于，随着时间的推移才开始瞩目其以致于，这是一个从感伤至思考的回归更进一步。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由大型企业拨款的科学研究本身在试验设计者、方法学上也不存在一定解决办法，避免了科学研究结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍不宜持事实谨慎的态度，既承认其确有不存在促进穿孔愈合的优点，又要认识到其作为除去细胞不太可能避免黏膜及排异反不宜，大mg用以还不太可能避免癌症等妨碍惨案，其对人体的长期冲击还不清楚。因此，在分析方法rhBMP-2以前，要慎重思考、权衡利弊。

编辑： 长谷川